脫包室可分為脫外包裝和脫內包裝。
脫外包室由于會抖落很多微粒,所以它是至大的污染源,故應設在潔凈室外側,脫包室內應有吸塵裝置,吸塵裝置的排氣口應安有超凈濾袋。室內只設排風,或既有凈化送風、消毒措施,又有排風,但都應對潔凈區保持負壓或零壓;如果污染危險性大,則對入口方向也應保持負壓。
脫內包室一般在潔凈區內,應有凈化送風,并對潔凈區保持負壓,有時還可設紫外燈照射消毒。
空調風系統設計2010版GMP采用歐盟的凈化級別劃分規定,按實際生產狀況分別設定了A、B、C、D這4個級別,在凈化空調設計時可按相關規定的具體要求進行選定。
1.1 C/D區域的空調系統使用頻繁的C級和D級區域均采用全空氣風道式空調系統。
凈化空調空氣處理流程
空氣處理具體流程為:室外新風→粗效過濾→回風混合→表冷→風機加壓→加熱→中效過濾→過濾→送入室內。凈化空調系統的空氣需要經過粗效、中效、三級過濾,其中空氣的粗、中效過濾和等焓加濕處理均由組合空調箱負擔,而空氣的過濾則由潔凈區房間的過濾送風口完成。送入潔凈區的空氣從房間內的回風口經回風管回至組合式空調箱的回風段。
(1)所有空調通風系統的風機均與本建筑物內的消防報警系統聯鎖。
(2)風管在穿過防火墻、防火分區、伸縮縫、樓板時,均應安裝防火閥,且防火閥與本空調系統內的所有通風空調設備聯鎖。當空調系統內的任意一個防火閥動作關閉時,該系統內所有通風空調設備都會停止運行,同時系統會將該防火閥關閉的信號發送至消防中心,進行消防報警。
(3)消防排煙措施,應盡可能采用自然排煙的方式,對于不能滿足自然排煙要求的區域,需設置機械排煙系統。當發生火災時,啟動相應區域的消防排煙系統,保證火災現場的人員能安全撤離。一般可設計2套機械排煙系統,一套用于走廊和外包間的排煙,另一套用于潔凈區走廊的排煙。由于潔凈區走廊是地上密閉空間,因此要設計一套排煙補風系統,當潔凈區走廊的排煙設備開啟時,補風系統隨之開啟。
(4)排煙系統主要由以下幾個部分組成:排煙口、排煙防火閥、280℃防火閥、消防排煙風機、排煙風管等。其中,排煙口為常閉型,當發生火災時,可通過火災自動報警裝置聯動開啟排煙區域的排煙口,同時還應在現場設置手動開啟裝置,作為備用。當系統中任意一個排煙口開啟時,應隨之聯鎖開啟相應的排煙防火閥和排煙風機。另外,在消防排煙系統啟動15 s內,應自動關閉本區域與消防排煙系統無關的所有通風空調系統,并且在排煙溫度高于280 ℃時,關閉排煙防火閥。